REACH(1907/2006/EC)作為目前國(guó)際上影響最大的化學(xué)品管理法令,自2007年6月1日正式實(shí)施以來(lái)一直牽動(dòng)著中國(guó)玩具生產(chǎn)商的神經(jīng)。大家普遍覺(jué)得REACH法令太復(fù)雜,不知如何著手。另一方面,玩具行業(yè)有一種認(rèn)識(shí),認(rèn)為REACH對(duì)玩具工業(yè)的影響不大,因而降低了關(guān)注力度。近來(lái)作者在工作中發(fā)現(xiàn)有些玩具廠家竟然連REACH是什么還不知曉,更可怕的是這些公司的玩具產(chǎn)品恰好是屬于REACH法令嚴(yán)格規(guī)管的類別(需要注冊(cè))
隨著2008年6月1日位于芬蘭首都赫爾辛基的歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA)開(kāi)始全面運(yùn)作以及預(yù)注冊(cè)的啟動(dòng),REACH進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性執(zhí)行階段。有感于時(shí)勢(shì)緊迫,遂撰此文。針對(duì)中國(guó)玩具符合REACH法令的實(shí)踐中所遇到的一些重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行闡述,希望能對(duì)中國(guó)玩具出口歐盟有所幫助。
1. 玩具出口歐盟REACH要點(diǎn)
在玩具出口歐盟過(guò)程中,首先需要搞清楚兩個(gè)基本點(diǎn)。 第一,玩具產(chǎn)品的REACH分類, 1.物質(zhì),2.配制品,3.物品;第二,玩具生產(chǎn)廠家在產(chǎn)品供應(yīng)鏈上的角色,1.進(jìn)口商/生產(chǎn)商 (importer/manufacturer), 2.下游用戶(downstream user),3.分銷商(distributor)。只有這樣才能明確在REACH法令中需要履行的各種主要義務(wù),1.注冊(cè),2.通報(bào),3.供應(yīng)鏈上的信息共享。
1.1 玩具在REACH中的歸類
大多數(shù)玩具在REACH中歸類為物品(article),有些則認(rèn)為是配制品(preparation).物品和配制品之間的區(qū)別主要是看該產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì),顏色是否與實(shí)現(xiàn)其主要功能密切相關(guān).如果密切相關(guān)則是物品(例如珠寶),否則就說(shuō)明該產(chǎn)品的化學(xué)成分而不是外觀設(shè)計(jì)對(duì)其主要功能的實(shí)現(xiàn)更重要,應(yīng)歸類為配制品(例如化妝品以及EU71第四部分,第五部分和第七部分所包含的大部分玩具)。
1.2 玩具生產(chǎn)商/進(jìn)口商注冊(cè)義務(wù)
絕大多數(shù)玩具在REACH中是歸類為物品的,因此在REACH法規(guī)下其生產(chǎn)廠家或進(jìn)口商沒(méi)有注冊(cè)義務(wù),這正是REACH對(duì)中國(guó)玩具行業(yè)的影響遠(yuǎn)小于化學(xué)工業(yè)的原因。但需注意有些玩具是屬于含有“有意釋放的物質(zhì)”的物品,當(dāng)該有意釋放的化學(xué)品每年由該生產(chǎn)商或進(jìn)口商隨該玩具輸入到歐洲的總量超過(guò)1噸時(shí)就需要注冊(cè)。這里的關(guān)鍵概念是”有意釋放”。
“有意釋放”是指物品中的某些物質(zhì)通過(guò)從產(chǎn)品中釋放來(lái)實(shí)現(xiàn)其主要功能。玩具中典型的例子有泡泡水,水彩筆。例如筆芯中儲(chǔ)存的墨水由筆尖釋放出來(lái)產(chǎn)生記錄和繪畫功能，因此作為玩具一部分的水彩筆是應(yīng)該歸為含有“有意釋放”物質(zhì)的物品,該水彩筆墨水中的化學(xué)品(例如著色劑)如果進(jìn)口量超過(guò)一噸就需要考慮注冊(cè)。
還有一類玩具如玩具化妝品和繪畫玩具,其中包含的化妝品部分和油彩顏料部分,這些在REACH中暫時(shí)歸為容器中的配制品(preparation in container),也是要考慮注冊(cè)的。
當(dāng)玩具的某些化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)的情況下,玩具生產(chǎn)廠家應(yīng)詢問(wèn)該化學(xué)品的提供商,該物質(zhì)是否已經(jīng)或計(jì)劃注冊(cè),什么時(shí)候可以提供注冊(cè)號(hào)等問(wèn)題。由于注冊(cè)費(fèi)用和與注冊(cè)有關(guān)的測(cè)試等費(fèi)用,極可能那些有REACH注冊(cè)號(hào)的產(chǎn)品比沒(méi)有Reach注冊(cè)號(hào)的同類產(chǎn)品會(huì)貴一些。如果玩具廠家選擇有注冊(cè)號(hào)的產(chǎn)品,則對(duì)該化學(xué)品沒(méi)有注冊(cè)義務(wù),因?yàn)樵跉W盟REACH框架中,該化學(xué)品的生產(chǎn)商或歐盟的唯一代表才是該產(chǎn)品的注冊(cè)主體,而玩具生產(chǎn)商只需要在出口歐盟時(shí)提供該產(chǎn)品的注冊(cè)號(hào)就可以了。
如果采用了無(wú)注冊(cè)號(hào)或不打算注冊(cè)的化學(xué)品,生產(chǎn)者將被視為該化學(xué)品進(jìn)入歐盟的進(jìn)口商,需要在歐盟設(shè)立唯一代表,并通過(guò)它履行注冊(cè)義務(wù).當(dāng)然各個(gè)玩具大買家可能擔(dān)當(dāng)進(jìn)口商的責(zé)任,但它必然要求玩具生產(chǎn)商提供所有REACH所要求的相關(guān)技術(shù)安全信息。
1.3 化學(xué)品技術(shù)說(shuō)明書(MSDS)和通報(bào)義務(wù)
在REACH法令框架中只有危險(xiǎn)的物質(zhì)和配制品才強(qiáng)制要求貨物的生產(chǎn)者向貨物接受者提供MSDS(物質(zhì)按67/548/EEC評(píng)定,配制品按1999/45/EC評(píng)定),而且該要求是針對(duì)歐盟生產(chǎn)商的。對(duì)于中國(guó)玩具生產(chǎn)商/歐盟進(jìn)口商,只有當(dāng)玩具被判定為含有危險(xiǎn)配制品時(shí)才需要提供MSDS。實(shí)際上對(duì)于這類含配制品玩具出口歐盟通常需要進(jìn)行毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(TRA)。
有趣的是在實(shí)際操作中, 玩具原料廠家要求為其產(chǎn)品編寫REACH版的MSDS的申請(qǐng)不少。這可能是因?yàn)橥ㄟ^(guò)原料的MSDS,玩具生產(chǎn)者可以更好地了解其產(chǎn)品中所使用化學(xué)品的危害信息,并在生產(chǎn)中采取相關(guān)的防范措施,從而方便地建立自己產(chǎn)品的MSDS(當(dāng)需要時(shí))。特別是通過(guò)MSDS信息,如果發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品(REACH中歸類為物品)采用了高關(guān)注物質(zhì)(SVHC),并且產(chǎn)品中含量超過(guò)0.1%時(shí),生產(chǎn)商應(yīng)該履行通報(bào)義務(wù)。針對(duì)該物品至少要將該高關(guān)注物質(zhì)的名稱告知下游用戶或者最終消費(fèi)者.
1 .4 授權(quán)(Authorization)和限制 (restriction)義務(wù)
目前大約有1500種高關(guān)注物質(zhì),如果它們被有意地用到玩具生產(chǎn)中,這是需要授權(quán)的。通常通過(guò)MSDS來(lái)發(fā)現(xiàn)這些高關(guān)注物質(zhì)是不夠的,因?yàn)镸SDS只是已知信息的總結(jié),還有一些以雜質(zhì)存在的高關(guān)注物質(zhì)是需要通過(guò)檢測(cè)來(lái)發(fā)現(xiàn)的。
目前歐盟玩具EN71系列標(biāo)準(zhǔn)中所列出的限制化學(xué)品是十分有限的,因此除這些化學(xué)品外,還需要根據(jù)76/769/EEC中所列出的限制化學(xué)品,結(jié)合實(shí)際情況做一些高風(fēng)險(xiǎn)的限制化學(xué)品的測(cè)試,例如紡織品中的偶氮染料(AZO),塑料中的鄰苯二甲酸酯(Phthalate)等。可以預(yù)見(jiàn)由于REACH的實(shí)施,高危險(xiǎn)化學(xué)品將以更快的速度被列入在76/769/EEC的限制范圍內(nèi),該指令將于2009年6月1日被廢除,相關(guān)的限制要求將歸并到REACH法規(guī)中.
總結(jié)
Reach的實(shí)施對(duì)部分玩具出口歐盟的影響很大。 隨著中國(guó)玩具生產(chǎn)商基于REACH法令所做的努力和理解的加深,可以更好地認(rèn)識(shí)玩具安全測(cè)試與REACH法令之間的聯(lián)系。
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