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廣西衛(wèi)生用品凈化車間裝修方案
發(fā)布者:劉紅超  發(fā)布時間:2022-10-31 14:38:00

日化用品凈化車間裝修設計方案-洗手液、洗衣液生產(chǎn)車間裝修設計

2、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品(衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊、衛(wèi)生栓);

3、尿布等排泄物衛(wèi)生用品[尿褲、尿布(墊、紙)、隔尿墊];

4、皮膚、黏膜衛(wèi)生用品(濕紙巾、衛(wèi)生濕紙巾)

5、隱形眼鏡護理用品(隱形眼鏡護理液、隱形眼鏡保存液、隱形眼鏡清潔劑);

6、婦科衛(wèi)生用品(女士抗/抑菌洗劑、陰道洗液)

7、其他的一次性衛(wèi)生用品(紙巾紙、衛(wèi)生棉、化妝棉/紙/巾、手/指套 、口罩、紙質餐飲具、避孕套)

GMP車間有啥要求?GMP車間規(guī)范要求如下:

1、在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設備維修工)應當定期培訓,使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。

2、未受培訓的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進入潔凈區(qū)時,應當對他們進行特別詳細的指導和監(jiān)督。

3、在潔凈區(qū)內進行設備維修時,如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞,應當對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌,待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。

4、生產(chǎn)設備應當在確認的參數(shù)范圍內使用。

5、用于生產(chǎn)或檢驗的設備和儀器,應當有使用日志,記錄內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等。

6、除了對設備保養(yǎng)外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要對設備進行清潔和消毒,確保符合質量標準。

7、進入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時,還應當進行清潔、消毒,發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題,應當向質量管理部門報告并進行調查和記錄。

8、盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。

9、物料必須檢驗合格后方可以使用。

10、物料發(fā)放使用應當符合先進先出和近效期先出的原則。

11、物料應當按照有效期貯存。貯存期內,如發(fā)現(xiàn)對質量有不良影響的特殊情況,應當進行復。

12、對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應按規(guī)定條件儲存。

13、文件應當分類存放、條理分明,便于查閱。

14、原版文件復制時,不得產(chǎn)生任何差錯;復制的文件應當清晰可辨。

15、分發(fā)、使用的文件應當為批準的現(xiàn)行文本,已撤銷的或舊版文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

16、與本規(guī)范有關的每項活動均應當有記錄,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質量控制和質量保證等活動可以追溯。記錄應當留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應當及時填寫,內容真實,字跡清晰、易讀,不易擦除。

17、記錄應當保持清潔,不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗的記錄應及時歸檔。

18、不同空氣潔凈度等級使用的工作服應分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。工作服應制定清洗周期。

19、傳染病患者、皮膚病患者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。

20、進入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物(如手機)。

21、生產(chǎn)過程中隨時保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作,不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面。

22、從事無菌藥品生產(chǎn)的員工應當隨時報告任何可能導致污染的異常情況,包括污染的類型和程度。當員工由于健康狀況可能導致微生物污染風險增大時,應當由專業(yè)的人員采取適當?shù)拇胧?/p>

23、潔凈區(qū)及檢驗區(qū)禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲料、香煙和個人用品等非生產(chǎn)用物品。

24、要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤換衣。

25、不得裸手直接接觸產(chǎn)品以及設備。應當按照操作規(guī)程更衣和洗手,盡可能減少對潔凈區(qū)的污染或將污染物帶入潔凈區(qū)。

26、當無菌生產(chǎn)正在進行時,應當特別注意減少潔凈區(qū)內的各種活動。應當減少人員走動,避免劇烈活動散發(fā)過多的微粒和微生物。

27、任何進入生產(chǎn)區(qū)的人員均應當按照規(guī)定更衣。每位員工每次進入潔凈區(qū),應當更換無菌工作服;或每班至少更換一次。

28、操作期間應當經(jīng)常消毒手套,并在必要時更換口罩和手套。

29、清潔天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺面、設備、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒,不要在清潔過的地面上走動。

30、應當按照操作規(guī)程對潔凈區(qū)進行清潔和消毒。一般情況下,所采用消毒劑的種類應當多于一種,每月輪換使用。不得用紫外線消毒替代化學消毒。應當定期進行環(huán)境監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)耐受菌株及污染情況。

31、應當監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內,現(xiàn)用現(xiàn)配。A級潔凈區(qū)應當使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。

32、潔凈區(qū)內應當避免使用易脫落纖維的容器和物料;在無菌生產(chǎn)的過程中,不得使用此類容器和物料。

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