濕熱滅菌和凍干工藝的鑒定和驗證要求都很苛刻,所以它是制藥工業(yè)質(zhì)量保證的核心要素。例如企業(yè)濕熱滅菌溫度通常來說為121℃,但如何控制濕熱滅菌時不超過該溫度呢?可靠而結(jié)實的 testo 190-T3 溫度數(shù)據(jù)記錄儀配備可彎曲柔性溫度探頭便可幫助企業(yè)有效地實現(xiàn)這些要求。
常見的濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法,由于蒸汽潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法好,是制劑生產(chǎn)過程中最常用的滅菌方法。濕熱滅菌法可分為:煮沸滅菌法、巴氏消毒法、高壓蒸汽滅菌法、流通蒸汽滅菌法、和間歇蒸汽滅菌法。
但無一例外,這些過程對所用的測量技術(shù)都提出了要求,其中溫度就是顯著的因素。
但testo 190-T3 溫度數(shù)據(jù)記錄儀就可以有效幫助企業(yè)監(jiān)測這一過程,精確的CFR 數(shù)據(jù)記錄儀,配有長且可彎曲的探頭(長度 775 mm,? 1.5 mm),測量值存儲器可存 60,000 個測量值。
其可彎曲的探頭也非常適于滅菌應(yīng)用,液體或冷凍干燥設(shè)備的表面。與冷凍干燥探頭支架配合使用,完全可以做到精確測量冷凍干燥機的層板溫度。
此外,testo 190-T3 溫度數(shù)據(jù)記錄儀的優(yōu)勢也非常明顯,testo 在這款設(shè)備中使用了好質(zhì)量的材料和創(chuàng)新的工藝,所以它特別堅固耐用;實用的旋轉(zhuǎn)螺紋設(shè)計,使其電池可以更直觀、安全且無需使用工具即可在數(shù)據(jù)記錄儀上擰開并更換;數(shù)據(jù)記錄儀的大小還可以通過兩種不同的電池類型來改變;對于低溫測量,比如在冷凍設(shè)備中,就可以使用大電池來進行操作。
使用這款設(shè)備時,可以通過testo專門開發(fā)的醫(yī)藥版(CFR)軟件在PC端口上對數(shù)據(jù)進行編程、讀取且評估,清晰的軟件結(jié)構(gòu)也可以更直觀地指導(dǎo)操作逐步完成整個過程,非常便利。