三類(lèi)醫(yī)liao器械許可證辦理所需資料：
1、《三類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表。
2、注冊(cè)地址的租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件，倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地的有關(guān)證明。
3、三類(lèi)醫(yī)liao器械產(chǎn)品證*書(shū)、三個(gè)相關(guān)的備案人員、以及相關(guān)人員的證*書(shū)。
4、所提交的申請(qǐng)資料必須要確保真實(shí)性。
醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)備案的工作流程
1、申請(qǐng)人到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)/sign_in）選擇“申請(qǐng)企業(yè)入口”登錄,首*次登錄需注冊(cè)（可參考“教程視頻”和“操作手冊(cè)”）并妥善保存登錄密碼以備后用。
登錄后進(jìn)入經(jīng)營(yíng)備案入口，網(wǎng)上填報(bào)申請(qǐng)表并上傳需提交的申請(qǐng)資料掃描件，將填寫(xiě)好的申請(qǐng)表出來(lái)，簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳，然后提交申請(qǐng)。
2、將已上傳申請(qǐng)材料的紙質(zhì)版報(bào)石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口，地點(diǎn)：槐安路與休門(mén)街口，辦公時(shí)間：每周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯(lián)系電話：、備案人員對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審核（驗(yàn)原件留復(fù)印件）。材料符合要求的，發(fā)給第二類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
第三類(lèi)醫(yī)liao器械零售 11、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單；經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗(yàn)配類(lèi)第三類(lèi)醫(yī)liao器械零售企業(yè)，還需提供驗(yàn)配儀器清單（注明名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、儀器編號(hào)、數(shù)量）及驗(yàn)配條件說(shuō)明； 12、不設(shè)倉(cāng)庫(kù)的零售企業(yè)，需提供醫(yī)liao器械及時(shí)補(bǔ)、供貨條件說(shuō)明； 13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明； 14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件； 15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料； 17、企業(yè)對(duì)行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明
河北耀博財(cái)務(wù)咨詢有限公司面向石家莊地區(qū)用戶推薦器械經(jīng)營(yíng)許可證,器械二類(lèi)備案證,器械三類(lèi),石家莊。
醫(yī)liao器械河北石家莊三類(lèi)許可證經(jīng)營(yíng)代辦
一類(lèi)醫(yī)liao器械可直接經(jīng)營(yíng)，二類(lèi)需要到市局備案，三類(lèi)則需要辦理醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證。就三類(lèi)醫(yī)liao器械簡(jiǎn)單介紹一下：
辦理三類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料?
辦理三類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求?
三類(lèi)醫(yī)liao器械如何進(jìn)行代辦經(jīng)營(yíng)許可證?
代辦三類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么？
根據(jù)《醫(yī)liao器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定辦理三類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提交以下資料：產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；產(chǎn)品技術(shù)要求；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；臨床評(píng)價(jià)資料；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿；與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。（申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)liao器械產(chǎn)品注冊(cè)，向所在省、自治區(qū)、直轄市人民部門(mén)藥監(jiān)管理部門(mén)提交資料；第三類(lèi)應(yīng)當(dāng)向食品藥監(jiān)管部門(mén)提交資料）
代辦三類(lèi)醫(yī)liao器械許可證首先要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，租賃的辦公室和庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)應(yīng)是商用的。還需要提供6個(gè)醫(yī)liao器械相關(guān)的人員，提供畢業(yè)和個(gè)人證*件，大專(zhuān)以上學(xué)歷，企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷也得是大專(zhuān)以上。由相關(guān)人員將相關(guān)資料交藥監(jiān)局審核，經(jīng)過(guò)實(shí)地勘*察及產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證，檢驗(yàn)不合格的話，又得重新走一遍流程。
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