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石家莊無極縣辦理醫(yī)療器械經營備案憑證需要提供的材料 耀博財務
發(fā)布者:hbybcwzx  發(fā)布時間:2021-07-23 10:23:46

器械河北石家莊三類許可證經營代辦

注冊器械經營許可證的要求有哪些?

辦理器械經營許可證的費用大概多少?

辦理器械經營許可證的期限是多久?

辦理器械經營許可證的一般流程?

開辦第二類器械經營企業(yè),應當向視頻藥品監(jiān)督管理局備案;開辦第三類器械經營企業(yè),應當經河北省省人民藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)放經營許可證,許可證有效期五年。

辦理程序: 1、資料審核。申請材料不齊全或格式不符,應當5個工作日內補正的全部內容;2、自受理申請之日起30個工作日內作出是否核發(fā)許可證的決定;3、決定作出10日內向申請人頒發(fā)《器械經營企業(yè)許可證》。

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河北二類醫(yī)療器械備案的標準請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》時,應當提交如下資料:(一)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》;(二)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件;(三)擬辦企業(yè)質量管理人員的身份*證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;(四)擬辦企業(yè)組織機構與職能;(五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;(六)擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;(七)擬辦企業(yè)經營范圍

從事醫(yī)liao器械的行業(yè)的單位如果一類醫(yī)liao器械可以直接經營,如果是二類,需要做二類醫(yī)liao器械備案,如果經營的是三類就需要辦---醫(yī)liao器械經營許可證

石家莊辦理三類醫(yī)liao器械經營許可證需要提交哪些資料?

代辦醫(yī)liao器械經營許可證需要什么資格?

辦理三類醫(yī)liao器械經營許可證需要多長時間?

代辦醫(yī)liao器械經營許可證的流程是什么?




經營第二類、第三類醫(yī)liao器械應當持有《醫(yī)liao器械經營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫(yī)liao器械可以不申請《醫(yī)liao器械經營企業(yè)許可證》。

醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經營代辦流程

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得有營業(yè)執(zhí)照,租賃的辦公室和庫房的產權都得是商用的。還需要提供6個醫(yī)liao器械相關專業(yè)的人員,提供和,大專以上學歷,企業(yè)負責人學歷也得是大專以上。材料提交給藥監(jiān)局以后,會驗核辦公場地和庫房,庫房三色五區(qū)都得布置好,庫房應有的基本的設施也得有,如果不合格,會直接退卷,過程很是繁瑣。

 

 


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