醫(yī)liao器械經(jīng)營二類備案、三類經(jīng)營許可怎么變更地址呢
來給大家講述一下醫(yī)liao器械的地址,地址有經(jīng)營場(chǎng)所地址和庫房地址,這兩個(gè)可以是一個(gè)地址,也可以分開的地址,最基本的要求是商用的,不能是住宅;地址的面積還要根據(jù)二類、三類的經(jīng)營范圍確定,比如,要經(jīng)營診斷試劑(不需低溫冷藏),經(jīng)營面積至少60平,庫房面積要求100平以上,庫房劃分三色五區(qū),要是經(jīng)營診斷試劑(需低溫冷藏)的,得有冷庫,變更地址最關(guān)鍵的點(diǎn)就在這嘍,哪兒還有不明白不理解的可以私聊我哦
河北二類醫(yī)療器械備案的標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交如下資料:(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(二)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;(三)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷;(四)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;(五)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍
大家平時(shí)遇到的石家莊二類醫(yī)療器械備案流程方面的問題有如下,詳細(xì)咨詢我。二類醫(yī)療器械備案需要注銷嗎, 二類醫(yī)療器械備案怎么申請(qǐng)表, 二類醫(yī)療器械備案證哪里辦理, 二類醫(yī)療器械備案證怎么申請(qǐng) 。
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石家莊二類醫(yī)療器械備案幾年有效期第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案備案制
器械分為一類二類三類,是根據(jù)相關(guān)原則分的,分類目錄盡可能適應(yīng)管理需要,有利于理順監(jiān)督管理嗎,做到科學(xué)合理
辦理器械無論是二類備案還是三類經(jīng)營許可證,標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。比如說如果經(jīng)營的是體外試劑,則對(duì)庫房有特殊的要球,需要有恒溫庫和冷庫,如果是自建冷庫得需要區(qū)食藥監(jiān)局作備案,備案成功以后方可使用,或者租賃有資質(zhì)的專門用作倉庫的公司。只要倉庫到藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)就可以
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公司地址:石家莊橋西區(qū)中山路與休門街西南角
設(shè)立公司所需材料:
1、 確定變更名稱的名字;
2、 擬定公司新的經(jīng)營范圍
3、 全體股東復(fù)印件;
4、注冊(cè)地址房產(chǎn)證復(fù)印件(產(chǎn)權(quán)人簽字或蓋章);
5、注冊(cè)地址租賃協(xié)議原件;
6、其他申請(qǐng)資料我公司提供,全體股東、法定代表人、監(jiān)事簽字即可。
(注:如注冊(cè)地址我公司提供,則無需要提供房產(chǎn)證及租賃協(xié)議)
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器械經(jīng)營許可證是器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的件,開辦第二類器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案;
開辦第三類器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批《器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
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