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石家莊長安區(qū)三類醫(yī)療器械經營許可證需要提供的資料
發(fā)布者:hbybcwzx  發(fā)布時間:2021-08-18 18:08:33

三類醫(yī)liao器械許可證辦理所需資料:

1、《三類醫(yī)liao器械經營許可證》申請表。

2、注冊地址的租賃合同和房產證復印件,倉儲場地的有關證明。

3、三類醫(yī)liao器械產品證*書、三個相關的備案人員、以及相關人員的證*書。

4、所提交的申請資料必須要確保真實性。

醫(yī)liao器械經營備案的工作流程

1、申請人到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站(網/sign_in)選擇“申請企業(yè)入口”登錄,首*次登錄需注冊(可參考“教程視頻”和“操作手冊”)并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進入經營備案入口,網上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件,將填寫好的申請表出來,簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳,然后提交申請。

2、將已上傳申請材料的紙質版報石家莊市行政服務中心食藥監(jiān)局窗口,地點:槐安路與休門街口,辦公時間:每周一至周五(法定節(jié)假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;聯(lián)系電話:、備案人員對提交的申請材料進行形式審核(驗原件留復印件)。材料符合要求的,發(fā)給第二類醫(yī)liao器械經營備案憑證。

第三類醫(yī)liao器械零售   11、企業(yè)經營、倉儲、運輸?shù)仍O施、設備清單;經營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫(yī)liao器械零售企業(yè),還需提供驗配儀器清單(注明名稱、規(guī)格型號、生產廠家、儀器編號、數(shù)量)及驗配條件說明;   12、不設倉庫的零售企業(yè),需提供醫(yī)liao器械及時補、供貨條件說明;   13、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;   14、企業(yè)質量管理制度、工作程序等文件;   15、經辦人授權證明及復印件 16、其他需要進一步提供的證明材料;   17、企業(yè)對行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明

公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務B座1603

 

 

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