H醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經(jīng)營代辦
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一類醫(yī)liao器械可直接經(jīng)營，二類需要到市局備案，三類則需要辦理醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證。就三類醫(yī)liao器械簡單介紹一下：
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要哪些資料?
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證有什么要求?
三類醫(yī)liao器械如何進(jìn)行代辦經(jīng)營許可證?
代辦三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證的流程是什么？
根據(jù)《醫(yī)liao器械注冊管理辦法》規(guī)定辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要提交以下資料：產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；產(chǎn)品技術(shù)要求；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；臨床評價(jià)資料；產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿；與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。（申請第二類醫(yī)liao器械產(chǎn)品注冊，向所在省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)管理部門提交資料；第三類應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)管部門提交資料）
代辦三類醫(yī)liao器械許可證首先要有營業(yè)執(zhí)照，租賃的辦公室和庫房的產(chǎn)權(quán)應(yīng)是商用的。還需要提供6個(gè)醫(yī)liao器械相關(guān)專業(yè)的人員，提供和身份信息，大專以上學(xué)歷，企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷也得是大專以上。由相關(guān)人員將相關(guān)資料交藥監(jiān)局審核，經(jīng)過實(shí)地勘察及產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證，檢驗(yàn)不合格的話，又得重新走一遍流程。
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證的主要流程是什么？
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證對企業(yè)有什么要求？
代辦三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證人員有什么資質(zhì)要求？
代辦三類經(jīng)營許可證大概需要需要多少時(shí)間及費(fèi)用？
醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證去哪個(gè)部門辦理？
經(jīng)營第二類醫(yī)liao器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。具體介紹一下三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證怎么辦理：（一）、首先去辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)（二）、然后去質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼（三）、網(wǎng)上申報(bào)
進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)需要提供以下資料：1.公司的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2. 公司法定負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件3. 公司經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明4. 公司經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、復(fù)印件5.經(jīng)營質(zhì)量管理制度等文件6.經(jīng)辦人授權(quán)證明
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