河北二類(lèi)醫(yī)療器械備案的標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（二）工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件；（三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；（五）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍
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想要注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司需要哪些手續(xù)
如果是銷(xiāo)售醫(yī)療器械一類(lèi)產(chǎn)品，無(wú)需任何許可，可以直接賣(mài)。
如果二類(lèi)，根據(jù)2014年新的法規(guī)，需要去行政審批局辦理二類(lèi)備案表，也就是第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
如果三類(lèi)，是需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。和二類(lèi)一樣，也需要同時(shí)具備場(chǎng)地、人員、材料三方面的要求才可以辦理。
注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：
1. 第一步注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需材料：
2. 明確公司股東、注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍及經(jīng)營(yíng)地址；
3. 撰寫(xiě)股東會(huì)決議、章程及相關(guān)文書(shū)，提交工商部門(mén)審核辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
4. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照出來(lái)后，按照規(guī)定刻*章
5. 根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械銷(xiāo)售品種，準(zhǔn)備相關(guān)的人員和材料提交至行政審批局辦理二類(lèi)備案或三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證
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