河北二類醫(yī)療器械備案的標(biāo)準(zhǔn)請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；（二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件；（三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷；（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；（五）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍
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石家莊二類醫(yī)療器械備案幾年有效期第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案備案制
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想要注冊一個(gè)醫(yī)療器械銷售公司需要哪些手續(xù)
如果是銷售醫(yī)療器械一類產(chǎn)品，無需任何許可，可以直接賣。
如果二類，根據(jù)2014年新的法規(guī)，需要去行政審批局辦理二類備案表，也就是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
如果三類，是需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。和二類一樣，也需要同時(shí)具備場地、人員、材料三方面的要求才可以辦理。
注冊一個(gè)醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：
1. 第一步注冊醫(yī)療器械公司所需材料：
2. 明確公司股東、注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍及經(jīng)營地址；
3. 撰寫股東會決議、章程及相關(guān)文書，提交工商部門審核辦理營業(yè)執(zhí)照；
4. 營業(yè)執(zhí)照出來后，按照規(guī)定刻*章
5. 根據(jù)所經(jīng)營的醫(yī)療器械銷售品種，準(zhǔn)備相關(guān)的人員和材料提交至行政審批局辦理二類備案或三類經(jīng)營許可證
以上介紹的是一個(gè)完整的醫(yī)療器械公司辦理流程，河北耀博財(cái)務(wù)咨詢有限公司專業(yè)辦理公司注冊、代理記賬及醫(yī)療器械備案及經(jīng)營許可的辦理，有著多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)判斷，可以為辦理企業(yè)提供正確的方向指引，少走彎路，早日辦結(jié)！
