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上?；瘖y品進(jìn)口報(bào)關(guān)”“上海化妝品進(jìn)口備案檢測(cè)代理”

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上架日期：2011-12-12 16:28:48

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什么樣的化妝品必須由衛(wèi)生部審批？

　　答：進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品必須由衛(wèi)生部審批。
　　進(jìn)口化妝品包括進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品；國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品分中央和地方二級(jí)管理和檢測(cè)。地方負(fù)責(zé)初審檢測(cè)，省衛(wèi)生廳（局）負(fù)責(zé)初評(píng)；中央衛(wèi)生檢測(cè)單位負(fù)責(zé)終審檢測(cè)，衛(wèi)生部評(píng)審辦終審。

進(jìn)口普通化妝品分哪些類別？
發(fā)用品指（趾）甲用品
護(hù)膚品芳香品
彩妝品

進(jìn)口特殊用途化妝品、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品分哪此類別？
1、育發(fā)類 6、防曬類
2、健美類 7、除臭類
3、美乳類 8、祛斑類
4、染發(fā)類 9、脫毛類
5、燙發(fā)類

　　以上標(biāo)有的項(xiàng)目需做人體試用試驗(yàn)，標(biāo)有的項(xiàng)目需做人體斑貼試驗(yàn)

化妝品申報(bào)涉及的機(jī)構(gòu)有哪些？

答：化妝品的申報(bào)，主要涉及到四種機(jī)構(gòu)：①檢測(cè)機(jī)構(gòu)；②審批辦公室；③評(píng)審委員會(huì)；④衛(wèi)生行政部門。

國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的申報(bào)程序

答：國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。

衛(wèi)生部化妝品評(píng)審會(huì)每年有幾次？

答：衛(wèi)生部化妝品評(píng)審會(huì)每年召開六次，分別在2、4、6、8、10、12月份的中旬開始，每次評(píng)審會(huì)歷時(shí)約10～15天。

化妝品都要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？

答：化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、PH值測(cè)定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。

申報(bào)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品需提交什么資料？

答：申請(qǐng)單位在初審時(shí)應(yīng)提交的材料有：
　　（1）國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表
　?。?）產(chǎn)品配方
　?。?）功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法
　?。?）生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖
　　（5）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）
　?。?）省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
　?。?）衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
　?。?）產(chǎn)品說(shuō)明書樣稿
　?。?）可能有助于產(chǎn)品評(píng)審的其它資料
　　另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件。
　　終審時(shí)需要提交的材料，除初審時(shí)準(zhǔn)備的資料外，應(yīng)附上省級(jí)衛(wèi)生行政部門和初審委員會(huì)同意該產(chǎn)品上報(bào)的意見書。
　　目前，衛(wèi)生部食品化妝品審批辦公室要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件和13份復(fù)印件

進(jìn)口化妝品如何申報(bào)？

答：進(jìn)口化妝品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。

申報(bào)進(jìn)口化妝品需提交哪此材料？

答：（1）進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表
　 ?。?）產(chǎn)品配方
　　（3）功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法（特殊用途化妝品）
　　（4）生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖
　　（5）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）
　　（6）衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
　　（7）產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）
　　（8）產(chǎn)品說(shuō)明書
　　（9）受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書
　　（10）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件
　　（11）公證后的授權(quán)書
　　（12）進(jìn)口化妝品承諾書
　 ?。?3）可能有助于評(píng)審的其它資料

國(guó)產(chǎn)（進(jìn)口）特殊用途化妝品的申報(bào)周期是多長(zhǎng)時(shí)間？

答：申報(bào)周期取決于兩個(gè)時(shí)間段

1、檢驗(yàn)時(shí)間
（燙發(fā)、祛斑、除臭、脫毛、染發(fā)類）：80天，
（防曬類）：140天，
（健美、美乳、育發(fā)類）：150天，
2、評(píng)審時(shí)間
衛(wèi)生部于每年2、4、6、8、10、12月組織專家組召開評(píng)審會(huì)。一般情況下，將于評(píng)審會(huì)結(jié)束后40~60天取得批件

申報(bào)周期＝檢驗(yàn)時(shí)間＋評(píng)審時(shí)間

進(jìn)口普通類申報(bào)周期是多長(zhǎng)時(shí)間？

答：1、檢驗(yàn)時(shí)間
（發(fā)用類）：60天，
（護(hù)膚類）：60天，
（彩妝類）：60天
(指趾甲類)：60天
（芳香類）：60天
2、評(píng)審時(shí)間
材料齊備后可隨時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部，衛(wèi)生部5日內(nèi)決定是否受理，受理后20日內(nèi)決定是否批準(zhǔn)。

申報(bào)周期＝檢驗(yàn)時(shí)間＋評(píng)審時(shí)間

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