一次性使用吸引連接管組件使用說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】一次性使用吸引連接管組件
【規(guī)格型號(hào)】1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2500mm、3000mm
【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號(hào)
【注冊(cè)證編號(hào)】 豫械注準(zhǔn)20152660103
【產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/豫0216-2014
【主要結(jié)構(gòu)及性能】由吸引連接管和吸引頭組成。吸引連接管由管體和接頭組成。
【主要技術(shù)指標(biāo)】
1. 吸引頭、邊接管表面應(yīng)潔凈，無(wú)雜質(zhì)、無(wú)毛刺、無(wú)注塑和擠出缺陷；
2. 連接牢固度：連接管管體與接頭之間的連接應(yīng)牢固，管體與接頭不得脫離或松動(dòng)；吸引頭細(xì)管體與接頭之間的連接應(yīng)牢固管體與接頭不得脫離或松動(dòng)；吸引頭與吸引管連接應(yīng)牢固，管身與接頭不得脫離；
3.耐彎曲性：在連接管上取試驗(yàn)長(zhǎng)度對(duì)折后，管體應(yīng)不得打折，通氣應(yīng)順暢。
4.耐負(fù)壓性：在（23±2）℃下施加40kPa的負(fù)壓持續(xù)15s，管體應(yīng)不發(fā)生扁癟。
5.密封性：連接管管體與接頭的連接應(yīng)密封良好，無(wú)漏氣現(xiàn)象；
6.連接管組件應(yīng)無(wú)菌；
7.連接管組件若采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
【適用范圍】供體表創(chuàng)傷或切口引流用。
【禁忌癥】 無(wú)禁忌癥
【注意事項(xiàng)】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷(xiāo)毀。
2、生產(chǎn)批號(hào)、失效年月見(jiàn)包裝封口處，滅菌日期見(jiàn)外包裝箱。
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期兩年。
【使用方法】
1、 根據(jù)需要選擇相應(yīng)的規(guī)格型號(hào)，拆開(kāi)包裝，取出吸引管；
2、將吸引管和吸引引流裝置相連接；
3、將吸引頭固定好；
4、在吸引器及其裝置的作用下，沖洗病人手術(shù)部位或者吸引廢液。
【貯存方法】
1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車(chē)廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
【注冊(cè)人名稱(chēng)】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
【住 所】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【生產(chǎn)地址】長(zhǎng)垣縣丁欒工業(yè)區(qū)
【聯(lián)系方式】0373-8820388 18790513185
【說(shuō)明書(shū)編制日期】2015年3月10日
