耀博財務(wù)主要經(jīng)營范圍:工商咨詢 、稅務(wù)咨詢、納稅籌劃、出口退稅、社保代理、醫(yī)療器械、道路運輸、增值電信、注冊商標(biāo)、安防資質(zhì)、進冀備案、建筑資質(zhì)、安全生產(chǎn)許Hello,今天跟大家來聊一下醫(yī)療器械二類備案的地址吧,如果您想注冊醫(yī)療器械公司,一定要找商用的,不能是住宅。
醫(yī)療器械二類備案要求經(jīng)營場所和庫房地址都必須是商用,提供經(jīng)營場所和庫房的產(chǎn)權(quán)證明和租賃合同。如果是批零兼營的銷售模式,需要要臨街門臉;只做批發(fā)的話,可以沒有門臉。經(jīng)營場所和倉庫地址可以在一起,經(jīng)營場所應(yīng)有辦公桌椅、電腦、打印機等設(shè)施,經(jīng)營場所條件與經(jīng)營范圍相適應(yīng),而且基本符合規(guī)定要求;倉庫應(yīng)配有貨架、地拍、溫度計、滅鼠板、滅火器等設(shè)施,庫房整齊,地面干凈,門窗嚴密,庫房內(nèi)有“三色五區(qū)”表示明顯,而且周圍無有(毒)害污染源。醫(yī)療器械二類備案在審批時是不驗收場地的,后期相關(guān)部門會進行不定時的抽查。
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醫(yī)liao器械經(jīng)營備案的工作流程
1、申請人到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(網(wǎng)/sign_in)選擇“申請企業(yè)入口”登錄,首次登錄需注冊(可參考“教程視頻”和“操作手冊”)并妥善保存登錄密碼以備后用。
登錄后進入經(jīng)營備案入口,網(wǎng)上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件,將填寫好的申請表出來,簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳,然后提交申請。
2、將已上傳申請材料的紙質(zhì)版報石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口,地點:槐安路與休門街口,辦公時間:每周一至周五(法定節(jié)假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;聯(lián)系電話:、備案人員對提交的申請材料進行形式審核(驗原件留復(fù)印件)。材料符合要求的,發(fā)給第二類醫(yī)liao器械經(jīng)營備案憑證。
可證、承裝修許可證、職稱評審掛*靠、建造師掛*靠、安全員、特種工、技工證等
地址:河北省石家莊市橋西區(qū)中山東路158號濱江商務(wù)大廈B座1603室