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石家莊裕華區(qū)注冊(cè)公司 食品經(jīng)營(yíng) 醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)代辦
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產(chǎn)品價(jià)格:¥50
上架日期:2021-08-24 16:16:44
產(chǎn)地:石家莊
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    河北耀博財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍 :

    1.    工商:營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)、變更、注銷(xiāo)、年檢

    2.    *務(wù):代理記賬,匯算清繳、納稅咨詢(xún),納稅籌劃,出口退稅

    3.    社保:社保開(kāi)*戶(hù)、代繳五險(xiǎn)一金

    4.    許可證:醫(yī)liao器械(二類(lèi)備案、三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證)、道路運(yùn)輸許可證、增值電信許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證、勞務(wù)派遣許可證、人力資源許可證、出版物經(jīng)營(yíng)許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證、公共衛(wèi)生許可證、培訓(xùn)學(xué)校組卷

    5.    資質(zhì):安防資質(zhì)(*安廳備案)、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)資質(zhì)、

     

    現(xiàn)在國(guó)家對(duì)醫(yī)liao器械審核的比較嚴(yán)格,很多次申請(qǐng)的企業(yè)都會(huì)被駁回,在這里先說(shuō)幾個(gè)硬性條件:
    1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)及護(hù)理用液的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。
    2、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)liao器械的,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。
    3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)liao器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)liao器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證*書(shū)的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請(qǐng)條件。
    一、醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理大概要多久?辦理時(shí)候需提供哪些資料?
    【回答】:醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理大概要2個(gè)月,辦理時(shí)候需提供醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表、資格證明等等。

    二、第二類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證怎么辦理?
    【回答】:經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)liao器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。

    三、辦理三類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么材料?
    【回答】:辦理三類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證一般需提供從事醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)liao器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

    地址:石家莊市橋西區(qū)休門(mén)街與北人字街交口西北角濱江商務(wù)B座1603,聯(lián)系人:劉經(jīng)理

     

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