河北二類醫(yī)療器械備案的標(biāo)準(zhǔn)請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應(yīng)當(dāng)提交如下資料:
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(二)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;(三)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;(四)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;(五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍
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