大興公司如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦二三類多少錢
專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二三類聯(lián)系陳杰
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類備案不核查下證
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核查地址辦公室聯(lián)系陳杰
醫(yī)療器械按照種類分為:一類、二類、三類
一類醫(yī)療器械普遍是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。例如:手術(shù)器械、紗布等都歸屬于一類醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械屬于不用備案及審批項，至此如果想要經(jīng)營一類醫(yī)療器械的話可以在執(zhí)照直接添加相關的經(jīng)營范圍，就可以直接銷售。
二類醫(yī)療器械普遍是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。例如:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都歸屬與二類醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械屬于備案項，需要向所在區(qū)縣藥監(jiān)局進行相關備案，在取得相關備案證明后方可開展正常的經(jīng)營活動。未取得備案證明的會被有關部門罰款。
三類醫(yī)療器械普遍是指，別的醫(yī)療器械，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。例如:人工關節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等都歸屬于三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械屬于審批項，所謂的審批項是必須取得區(qū)縣藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之后才可以開展經(jīng)營活動；同時未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證就正常經(jīng)營的，也會被有關部門進行相關罰款。
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申報條件：
1.有經(jīng)營場所
2.有相關專業(yè)人員
3.you產(chǎn)品注冊證
4.場所能配合核查
申報材料：
1.執(zhí)照
2.公章
3.產(chǎn)品注冊證
4.房本復印件、租房合同
5.相關人員的原件及畢業(yè)
公司名稱：北京雨木企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系地址：北京市大興區(qū)中海國際港9號院1005室
