想要注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械銷售公司需要哪些手續(xù)
如果是銷售醫(yī)療器械一類產(chǎn)品,無需任何許可,可以直接賣。
如果二類,根據(jù)2014年新的法規(guī),需要去行政審批局辦理二類備案表,也就是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
如果三類,是需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。和二類一樣,也需要同時(shí)具備場(chǎng)地、人員、材料三方面的要求才可以辦理。
注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司需要的資料和條件:
1. 第一步注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需材料:
2. 明確公司股東、注冊(cè)資金、出資比例、經(jīng)營范圍及經(jīng)營地址;
3. 撰寫股東會(huì)決議、章程及相關(guān)文書,提交工商部門審核辦理營業(yè)執(zhí)照;
4. 營業(yè)執(zhí)照出來后,按照規(guī)定刻*章
5. 根據(jù)所經(jīng)營的醫(yī)療器械銷售品種,準(zhǔn)備相關(guān)的人員和材料提交至行政審批局辦理二類備案或三類經(jīng)營許可證
以上介紹的是一個(gè)完整的醫(yī)療器械公司辦理流程,河北耀博財(cái)務(wù)咨詢有限公司專業(yè)辦理公司注冊(cè)、代理記賬及醫(yī)療器械備案及經(jīng)營許可的辦理,有著多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)判斷,可以為辦理企業(yè)提供正確的方向指引,少走彎路,早日辦結(jié)!
河北二類醫(yī)療器械備案的標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交如下資料:(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(二)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;(三)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷;(四)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能;(五)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復(fù)印件;(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍
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石家莊二類醫(yī)療器械備案幾年有效期第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案備案制
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