三類醫(yī)liao器械許可證辦理所需資料:
1、《三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證》申請表。
2、注冊地址的租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件,倉儲場地的有關(guān)證明。
3、三類醫(yī)liao器械產(chǎn)品證*書、三個(gè)相關(guān)的備案人員、以及相關(guān)人員的證*書。
4、所提交的申請資料必須要確保真實(shí)性。
醫(yī)liao器械經(jīng)營備案的工作流程
1、申請人到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(網(wǎng)/sign_in)選擇“申請企業(yè)入口”登錄,首*次登錄需注冊(可參考“教程視頻”和“操作手冊”)并妥善保存登錄密碼以備后用。
登錄后進(jìn)入經(jīng)營備案入口,網(wǎng)上填報(bào)申請表并上傳需提交的申請資料掃描件,將填寫好的申請表出來,簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳,然后提交申請。
2、將已上傳申請材料的紙質(zhì)版報(bào)石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口,地點(diǎn):槐安路與休門街口,辦公時(shí)間:每周一至周五(法定節(jié)假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;聯(lián)系電話:、備案人員對提交的申請材料進(jìn)行形式審核(驗(yàn)原件留復(fù)印件)。材料符合要求的,發(fā)給第二類醫(yī)liao器械經(jīng)營備案憑證。
第三類醫(yī)liao器械零售 11、企業(yè)經(jīng)營、倉儲、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單;經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗(yàn)配類第三類醫(yī)liao器械零售企業(yè),還需提供驗(yàn)配儀器清單(注明名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、儀器編號、數(shù)量)及驗(yàn)配條件說明; 12、不設(shè)倉庫的零售企業(yè),需提供醫(yī)liao器械及時(shí)補(bǔ)、供貨條件說明; 13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件; 15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料; 17、企業(yè)對行政許可(行政確認(rèn))申請材料真實(shí)性保證聲明
公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務(wù)B座1603
河北耀博財(cái)務(wù)咨詢專--業(yè)辦理醫(yī)療器械二類備案,醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證
面對市場競爭的壓力,我們只有不斷學(xué)習(xí)和進(jìn)步才能跟上時(shí)代的步伐,才能不被同行業(yè)超越,本公司每周都會有專-業(yè)業(yè)務(wù)人員針對性的進(jìn)行培訓(xùn),保證為客戶服務(wù)的時(shí)候做到快,準(zhǔn),您的滿意是我們的欣慰!
公司地址位于石家莊北國商城商圈濱江商務(wù)大廈1603室
申請變更需提交以下資料:
(1)網(wǎng)上填報(bào)打印后法定代表人簽字加蓋企業(yè)公章的申請表;
(2)由縣(市)、區(qū)監(jiān)管的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提供當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的無未結(jié)案件和行政處罰未履行完畢的案件的證明原件;
(3)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;非法人分支機(jī)構(gòu)還需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或上級主管部門文件;
(4)涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料;申請企業(yè)名稱變更需提供工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》;申請企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更需提供變更后的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、任職文件及新變更人員身份證復(fù)印件;申請住所變更需提供變更后的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;申請經(jīng)營場所、庫房地址變更需提供新地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;申請經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍變更需參照經(jīng)營備案提交全部資料。
(5)經(jīng)辦人授權(quán)證明,需附委托人和被委托人。
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