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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
大興區(qū)辦理醫(yī)療器械三類流程辦理費(fèi)用
大興區(qū)辦理醫(yī)療器械三類流程辦理費(fèi)用
產(chǎn)品價(jià)格:¥3000
上架日期:2022-07-06 10:03:04
產(chǎn)地:本地
發(fā)貨地:本地至全國(guó)
供應(yīng)數(shù)量:不限
最少起訂:1包
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詳細(xì)說明

    三類經(jīng)營(yíng)許可的流程:
    流程:網(wǎng)上提交申請(qǐng)通過后去現(xiàn)場(chǎng)交材料核驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查通過后下證
    材料:地址為商業(yè)用途,辦公50平米、庫(kù)房100平米,2個(gè)醫(yī)學(xué)專業(yè)人員,(一個(gè)擔(dān)任質(zhì)管、一個(gè)擔(dān)任驗(yàn)收),4個(gè)普通高中以上學(xué)歷人員,執(zhí)照副本、公章、租房合同、產(chǎn)權(quán)證明、健康證、簡(jiǎn)歷、醫(yī)療器械軟件
    法人和負(fù)責(zé)人可以同為一個(gè)人擔(dān)任,此人必須是大專以上學(xué)歷,庫(kù)房和辦公室在一個(gè)地方一個(gè)醫(yī)療器械軟件即可,如不在一個(gè)地方則需兩個(gè)醫(yī)療器械軟件

    代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二類醫(yī)療企業(yè)備案

    如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
    辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有什么要求,石家莊注冊(cè)醫(yī)療公司的條件有哪些,都有哪些硬性要求呢

    目前石家莊辦理醫(yī)療器械銷售公司注冊(cè)有幾下幾個(gè)硬性要求需要滿足

    (一):面積要求
    目前北京市醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)單位最新的企業(yè)準(zhǔn)入要求,銷售三類醫(yī)療器械的單位,辦公場(chǎng)所的使用面積不得小于六十平米

    (二):人員要求
    最新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法規(guī)定,銷售醫(yī)療器械需要有相應(yīng)的醫(yī)學(xué)或者計(jì)算機(jī)專業(yè)人員擔(dān)當(dāng)企業(yè)的質(zhì)量管理人,企業(yè)的法人必須有大專以上學(xué)歷

    (三):企業(yè)要求

    北京代辦三類醫(yī)療器械公司許可證必備哪些條件

    北京代辦二三類醫(yī)療器械許可證需要的辦公室以及庫(kù)房標(biāo)準(zhǔn)如下:

    具體詳情也可以電話咨詢我


     醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄: 

      ()經(jīng)營(yíng)類、類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫(kù)房使用面積不得少于60平方米,冷庫(kù)容積不得少于20立方米。 

      僅從事類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。

      ()經(jīng)營(yíng)類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房: 

      1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。

      2.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60

    公司擅長(zhǎng):大額執(zhí)照注冊(cè)、代辦各類審批、增稅審批、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、道路運(yùn)輸許可證、進(jìn)出口權(quán),提供資金、地址、庫(kù)房,代理注冊(cè)醫(yī)療器械公司、貨物運(yùn)輸公司、圖書音像公司、裝飾公司、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)公司、房地產(chǎn)開發(fā)公司、科技公司、廣告公司、進(jìn)出口貿(mào)易公司,影視文化公司等。并可協(xié)助企業(yè)解決注冊(cè)中遇到的各類工商及疑難問題,保證注冊(cè)成功率!

    辦理時(shí)間周期:五個(gè)工作日(醫(yī)療哦)

    工商時(shí)間-具體要看是新注冊(cè)還是變更企業(yè)-時(shí)間最多也就兩周

    辦理醫(yī)療器械許可證手續(xù)=選擇我=專業(yè)的事交給專業(yè)的人去辦

    北京雨木企業(yè)管理有限公司 一站式服務(wù)。

    公司地址 北京市大興區(qū)港匯大廈9號(hào)樓1303室 李經(jīng)理

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