銷售隱形眼鏡需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，也就是三類許可證 需要提供相關(guān)的人員
H器械河北石家莊二類備案，三類許可證經(jīng)營(yíng)代辦
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石家莊辦理二類備案，三類器械許可證需要具備哪些條件？
二類備案，三類器械注冊(cè)怎么辦理？
辦理器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間？
石家莊辦理器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提交哪些資料？
代辦器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程？
器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)應(yīng)具備的條件：
（一）具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理人員。（二）相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；（三）合適的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；（四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度；（五）具備產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或由第三方提供技術(shù)支持。
提交相關(guān)材料：
1、 經(jīng)辦人的復(fù)印件以及法人委托書； 2、器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)； 3、核準(zhǔn)證明文件或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； 4、企業(yè)法人復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；質(zhì)量管理工作人員的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； 5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能； 6、企業(yè)注冊(cè)地址和經(jīng)營(yíng)地址的地理位置圖、產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議復(fù)印件； 7、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄、記錄表格樣本； 8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍以及產(chǎn)品的相關(guān)證明文件； 9、保證申請(qǐng)材料真實(shí)性承諾。
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石家莊器械二類三類需要倉庫嗎
石家莊器械二類三類倉庫需要多少面積
辦器械二類或者是三類，要求是不盡相同的，二類的要求相對(duì)比較簡(jiǎn)單一點(diǎn)，但是三類就不同了，它需要食品藥品監(jiān)督局的相關(guān)負(fù)責(zé)人先去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)核，通過合格以后方可發(fā)證，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)核是有標(biāo)準(zhǔn)的，想知道這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是什么嗎？您有辦器械三類二類的困惱嗎？來電咨詢吧，我可以幫您解憂！
石家莊耀博是一家代辦器械許可證的中介，經(jīng)我公司辦下來的器械許可證無論是二類或是三類不計(jì)其數(shù)，在同行業(yè)中我們占有優(yōu)勢(shì)。一直以來我公司都是以在行業(yè)內(nèi)聞名。
需要提交材料
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第二類器械經(jīng)營(yíng)備案表 |
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企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 |
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企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件； |
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企業(yè)組織與部門設(shè)置說明 |
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企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、 |
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企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件和租賃協(xié)議復(fù)印件 |
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企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄 |
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企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄 |
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工作程序文件目錄 |
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企業(yè)所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明 |
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法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人復(fù)印件 |
以上是器械二類需要提交的文件目錄，可供參考！
我公司經(jīng)營(yíng)范圍：各種許可證辦理，如：器械許可證（二類器械經(jīng)營(yíng)許可證備案、三類器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)）、道路運(yùn)輸許可證、電信增值許可證、許可證、食品流通許可證等。
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