申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請(qǐng)和申報(bào)材料
相關(guān)材料：
1 、藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書（一式四份）
填寫細(xì)節(jié)要求：
a、企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址應(yīng)與《藥品生產(chǎn)許可證》一致；
b、企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)與《藥品生產(chǎn)許可證》一致；
注意：企業(yè)填報(bào)的聯(lián)系人應(yīng)熟悉企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理情況，聯(lián)系方式應(yīng)有效、快捷。
c、企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證范圍應(yīng)在《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)許可范圍；
d、企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證劑型應(yīng)與該品種的注冊(cè)批件劑型一致；
e、中藥丸劑申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)應(yīng)展開,如:丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸、微丸、糊丸、蠟丸） ；
注意：相近劑型的確認(rèn)-----噴霧劑和氣霧劑、合劑和口服液、口服液和口服溶液劑等等
f、認(rèn)證品種中有青霉素類、頭孢菌素類、激素類、抗腫瘤藥、避孕藥、放射性藥品應(yīng)注明；
g、原料藥認(rèn)證應(yīng)注明原料藥名稱；
h、既有口服也有外用的制劑，外用的應(yīng)在制劑后注明外用。
i、醫(yī)用氧企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)范圍應(yīng)注明氣態(tài)、液態(tài)；
j、中藥飲片企業(yè)認(rèn)證申請(qǐng)范圍應(yīng)明確飲片的炮制方法，如:中藥飲片〔凈制，切制，炮炙（炒、燙、煅、制炭、蒸、煮、燉、燀、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜炙、油炙、水飛、煨），粉碎（不包括直接口服飲片），包括毒性飲片的凈制、切制、炒制與蒸煮制〕；
k、企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證范圍有中藥前處理及提取車間的應(yīng)予以注明；
m、企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證范圍有動(dòng)物臟器、組織的洗滌、提取車間的應(yīng)予以注明。
注意：企業(yè)中藥前處理及提取委托生產(chǎn)的應(yīng)在安監(jiān)處辦理相關(guān)委托手續(xù)。
蘇州市肯達(dá)信管理咨詢有限公司是一家專業(yè)從事社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠咨詢、質(zhì)量體系驗(yàn)廠咨詢、反恐驗(yàn)廠咨詢、GRS認(rèn)證、GOTS認(rèn)證、RWS認(rèn)證、RDS認(rèn)證、RCS認(rèn)證、OCS認(rèn)證、BSCI認(rèn)證、ICTI認(rèn)證、WRAP認(rèn)證、C-TPAP認(rèn)證、SA8000認(rèn)證、ETI認(rèn)證、GMI認(rèn)證ISO認(rèn)證的企業(yè)管理咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)，幫助工廠一次性順利通過BV驗(yàn)廠、CSCC驗(yàn)廠、ITS驗(yàn)廠、SGS驗(yàn)廠等各類審核。蘇州肯達(dá)信企管是由著名公司業(yè)內(nèi)人士發(fā)起成立的專業(yè)驗(yàn)廠咨詢公司,專業(yè)提供：
（一）SGS驗(yàn)廠咨詢服務(wù)、CSCC驗(yàn)廠咨詢輔導(dǎo)、ITS驗(yàn)廠咨詢培訓(xùn)、BV驗(yàn)廠咨詢輔導(dǎo)、GSC驗(yàn)廠咨詢輔導(dǎo)等第三方公證行驗(yàn)廠咨詢培訓(xùn)服務(wù)；
（二）Office Depot 、forever21、Wal-Mart、LIDL、Kmart、Disney、Nike 、Adidas、Khol’s、safeway、SeanJohn、Target、Wrap、Puma、PVH、Costco、COCA-COLA、POLO、BIGLOTS等低、中、高客人驗(yàn)廠咨詢培訓(xùn)服務(wù)；
（三）ICTI、ETI、BSCI、WRAP、SA8000、ISO等國際認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)。
客戶群覆蓋了浙江、江蘇、上海、廣東、福建、山東、山西、遼寧、天津、北京、安徽等地區(qū)。
歡迎來電咨詢蘇州肯達(dá)信企管!
聯(lián)系人：羅先生
聯(lián)系方式：152--9567--2947 hon3676（Wechat）
