ISO22716:2007是針對歐盟最新法規(guī)(EC)NO 1223/2009 面向歐洲市場可以做的認證。GMPC分為三個版本,即GMPC(US)美標, GMPC(EU)歐標, GMPC(ASEAN)東盟標,三個版本的標準監(jiān)管機構(gòu)不同,分別為美國FDA,歐盟委員會和東盟委員會。兩者內(nèi)容都大同小異,除了一些細微區(qū)別,GMPC是一個良好操作規(guī)范,比較細化到每一步的要求,而ISO22716除了細化要求外,更從一個系統(tǒng)性來強調(diào)整個體系,每一步鼓勵流程化。總的來說兩者都是通過生產(chǎn)過程中的每一道工序,控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全,提倡持續(xù)改進的原則。
ISO 22716是一個包含化妝品生產(chǎn)行業(yè)的GMP良好生產(chǎn)規(guī)范、保證化妝品產(chǎn)品安全的國際性標準。此標準提供了對以下項目的規(guī)定:生產(chǎn)、管理、針對產(chǎn)品質(zhì)量的儲存和運輸,以保證客戶的安全、產(chǎn)品的追溯性和生產(chǎn)企業(yè)的責任。
化妝品質(zhì)量管理體系GMPC認證與ISO22716認證區(qū)別如下:
1、頒布組織不同
化妝品質(zhì)量管理體系GMPC認證是美國國會頒布的,而ISO22716認證是國際標準化組織頒布的。
2、頒布時間不同
化妝品質(zhì)量管理體系GMPC認證是1963年頒布的,而ISO22716認證是2007年11月頒布的。
3、性質(zhì)不同
GMPC不是強制性標準,它是規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)的一個良好操作規(guī)范,是一個鼓勵實施的指引。ISO22716于2013年7月11日全面生效,成為強制性要求。
4、范圍不同
ISO22716是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求,而GMPC是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
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