啶蟲丙醚標準品的詳細資料www.Lq58.com |
鈦鐵成分分析標準物質(zhì)啶蟲丙醚 (G014 0 5-α-膽甾烷0 490-050
咪達唑侖(BH-7 7 5-α-膽甾烷- -酮0 500-250 氮中氫氣體標準物質(zhì)060168 5-α-膽甾烷- -酮0 500-050 甲苯磺丁脲(BH-7 6 5-O-甲基維斯阿米醇苷 丁酸異戊脂(BH-7 5 5’-胞苷酸www.Lq58.com 富馬酸酮替芬(1002 0 5,7-二甲氧基香豆素0 6665 啶蟲丙醚 對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同 的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。www.Lq58.com 標準品、對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管
理部門指定的單位制備、標定和供應。
標準品和對照品均附有使用說明書,質(zhì)量要求,有效期和裝量等。 對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定, 是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于: (1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法; (2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識; (3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品; (4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。www.Lq58.com |