B9538WE-0 軟件。FactoryTalk Pharma Suite 應(yīng)用現(xiàn)已融入了電子批記錄（EBR）功能，專門為制藥和生物醫(yī)藥制造商的需求量身定做。新版本的 Pharma Suite 秉承了創(chuàng)新的傳統(tǒng)，使其獨(dú)具優(yōu)勢(shì)，擴(kuò)展的功能現(xiàn)已能夠支持真正的“例外情況檢查”。
采用 B9538WE-0用戶可以實(shí)時(shí)檢查并處理在批次記錄過程中出現(xiàn)的例外情況，這完全改變了傳統(tǒng)的紙質(zhì)報(bào)表或“可視化報(bào)表”總在事后進(jìn)行處理的狀況。電子批記錄中的例外情況處理可在生產(chǎn)過程中進(jìn)行，強(qiáng)制車間操作人員根據(jù)生產(chǎn)規(guī)程對(duì)例外情況進(jìn)行實(shí)時(shí)處理。這樣可有效減少時(shí)間、資金和物料的浪費(fèi)。新功能使得質(zhì)量管理人員還可以在車間出現(xiàn)偏差時(shí)立即著手調(diào)查，而不是等到批次完成之后。收集到的例外情況是批次檢查流程的起點(diǎn)。在線批次記錄檢查功能，允許質(zhì)量控制人員更高效地對(duì)記錄的偏差進(jìn)行判斷，并更快地完成檢查流程，從而將過程偏差控制到更少。
新EBR 功能旨在減少批次完成后用于批次檢查的時(shí)間，這意味著成品在倉庫等待檢查放行的時(shí)間明顯縮短了。這將降低庫存成本、提高周轉(zhuǎn)率并使產(chǎn)品在保質(zhì)期終止前能在分銷渠道中流通更長時(shí)間。
所有與質(zhì)量相關(guān)的信息都將遵循ISA S88標(biāo)準(zhǔn)，編輯到完整的批記錄中。Pharma Suite 還支持將批記錄的信息保存為各種文件格式，例如 PDF、HTML、XML 以及傳統(tǒng)的紙質(zhì)報(bào)表，進(jìn)行發(fā)布。
羅克韋爾自動(dòng)化在近期法國蒙彼利埃市舉辦的第 11 屆年度國際生命科學(xué)高峰論壇上首次展示這些新功能。該論壇匯集了來自世界50強(qiáng)跨國制藥企業(yè)的高層管理人員，為他們提供了彼此交流、分享最佳實(shí)踐和了解最新行業(yè)趨勢(shì)的機(jī)會(huì)。與會(huì)各方對(duì)友好的基于角色查詢的視圖和報(bào)告、系統(tǒng)使用的人性化、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)性以及部署、推廣的便利性等特點(diǎn)極力贊賞。
“Pharma Suite 2.1為打破原有的’可視化報(bào)表’，邁出了堅(jiān)定的一步”，羅克韋爾自動(dòng)化 FactoryTalk Pharma Suite 產(chǎn)品經(jīng)理 Martin Dittmer 表示。“數(shù)年來，EBR一直都被理解為將舊有的紙質(zhì)系統(tǒng)移植到計(jì)算機(jī)顯示屏后，然而，基于計(jì)算機(jī)的系統(tǒng)所能實(shí)現(xiàn)的功能遠(yuǎn)大于此。Pharma Suite 不斷加入令人激動(dòng)的各種新功能，來幫助客戶加速創(chuàng)新并縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。Pharma Suite 可以幫助客戶優(yōu)化整個(gè)的產(chǎn)品生命周期，從配方設(shè)計(jì)到運(yùn)行、檢查和批準(zhǔn)，從而實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)率的最大化?！?br />
在 Pharma Suite 中，配方均在圖形化界面中進(jìn)行建模，并嚴(yán)格遵循 ISA S88 標(biāo)準(zhǔn)。在可視化工具和智能檢索機(jī)制的幫助下，保證用戶可以快速而便捷地訪問配方設(shè)計(jì)所需的所有信息。配方是由一些可重復(fù)使用的參數(shù)化構(gòu)件搭建而成，這些構(gòu)件代表了標(biāo)準(zhǔn)的功能和流程（例如添加物料或根據(jù)要求檢查設(shè)備等）。Pharma Suite 還允許重復(fù)使用預(yù)先定義好的構(gòu)件來加快配方設(shè)計(jì)進(jìn)程，并減少錯(cuò)誤，助力驗(yàn)證，使得系統(tǒng)部署更加快捷。
Pharma Suite 配方執(zhí)行客戶端重點(diǎn)關(guān)注操作員的主工作流，最大程度地提高了操作人員的效率。該系統(tǒng)可引導(dǎo)操作人員執(zhí)行各項(xiàng)復(fù)雜的流程，有助于確保生產(chǎn)任務(wù)嚴(yán)格按照配方要求完成。偏差處理由內(nèi)置的例外情況管理程序完成，該管理程序可為例外情況檢查提供重要的輸入信息。
Pharma Suite 基于最先進(jìn)的 FactoryTalk ProductionCentre 生產(chǎn)運(yùn)營平臺(tái)，該平臺(tái)已經(jīng)在不同行業(yè)中，各種規(guī)模部署的數(shù)百套安裝實(shí)踐中得到驗(yàn)證。它采用面向服務(wù)的架構(gòu)，可經(jīng)濟(jì)而靈活地進(jìn)行部署，并與企業(yè)業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)和自動(dòng)化控制系統(tǒng)進(jìn)行集成。其面向?qū)ο蟮脑O(shè)計(jì)，可以更加方便而快速地在多個(gè)工廠中進(jìn)行系統(tǒng)構(gòu)建、修改和應(yīng)用部署。
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