軟器械洗烘機(jī),適合醫(yī)院自用,在當(dāng)前第三方洗消軟器械尚有成本、安全性等制約條件時(shí),醫(yī)院只需要在供應(yīng)室增加一臺或幾臺軟器械洗烘機(jī)即可滿足自用,軟器械洗烘機(jī)是醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的選擇。
針對目前中國的現(xiàn)狀,尤其一些偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院,建設(shè)第三方消毒供應(yīng)中心的難度較大,而在醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的可行性更強(qiáng),也推出了洗烘一體的軟器械清洗消毒機(jī),主要用于醫(yī)院自用和軟器械生產(chǎn)企業(yè)做樣品備份;也可用于生物工程、制藥企業(yè)及超凈行業(yè)。
軟器械清洗消毒機(jī)(簡稱:軟器械洗消機(jī))集隔離、洗、脫和消毒功能于一體,必須要滿足WS310對消毒和可追溯的要求,還要滿足YY/T 0506.2控制微粒物質(zhì)和落絮的要求,更要滿足WS/T508控制PH值的要求。
一臺完備的軟器械清洗消毒機(jī)不僅要具備A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測功能,更要滿足差異化,可適應(yīng)不同供貨商生產(chǎn)的軟器械對溫度控制、Cl+ 檢測、及其他要求配置相應(yīng)的控制和檢驗(yàn)方法,并具備對消毒供應(yīng)中心開放的通信接口。
醫(yī)療軟器械消毒供應(yīng)中心必須遵循《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心的基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》要求進(jìn)行全流程流水線設(shè)置,不允許由洗滌公司進(jìn)行清洗消毒,MSSC進(jìn)行后階段滅菌。原則為軟器械流水線中洗消環(huán)節(jié)和滅菌環(huán)節(jié)應(yīng)歸為一個(gè)工商主體,不可分割,否則影響取證。且根據(jù)規(guī)范要求開展處理過程的質(zhì)量控制,根據(jù)國家法規(guī)適時(shí)出具監(jiān)測和檢測結(jié)果,且必須實(shí)現(xiàn)全程可追溯以保證質(zhì)量。
軟器械處理流水線也必須單獨(dú)于醫(yī)用織物洗滌流水線設(shè)立。無論是獨(dú)立設(shè)置的消毒供應(yīng)中心還是醫(yī)院,無論場地在院內(nèi)還是院外,都必須符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》,否則屬“違規(guī)執(zhí)業(yè)”,隨時(shí)面臨被停業(yè)整頓及取消執(zhí)業(yè)資格的風(fēng)險(xiǎn)。
軟器械洗烘機(jī)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):Q/SDC 39-2019《軟器械清洗消毒機(jī)》,集隔離(雙扉)洗脫和烘干功能于一體,滿足WS310的要求,具備A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測和可追溯功能,并且滿足WS/T508的要求,適用于軟器械清洗消毒,及醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械試驗(yàn)等,也可用于地巾、抹布清洗消毒。特點(diǎn):采用“觸摸屏+手動鍵”雙操作控制器,雙備份操作更可靠(可選PLC):1)中文人機(jī)對話操作界面,用戶可自行編制程序;2)國內(nèi)外首創(chuàng)的A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測專利技術(shù),A0>600用于一般科室,A0>3000(加熱90℃,程序號為9)用于高溫消毒乙肝病毒HBV等,直接設(shè)定為程序供操作者選用,確保消毒效果比人工更可靠;3)水質(zhì)監(jiān)測和調(diào)整,滿足WS/T508和WS310的要求(選配項(xiàng));4)可追溯——是軟器械消毒的基本要求,可追溯項(xiàng)目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求,包含:程序參數(shù),運(yùn)行參數(shù),A0值,水質(zhì)監(jiān)測項(xiàng)目,終末漂洗水質(zhì),以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。雙扉安全互鎖,不能同時(shí)開啟;轉(zhuǎn)籠和機(jī)外門互鎖,轉(zhuǎn)籠運(yùn)行中機(jī)外門不能開啟;兩個(gè)門操作位置均設(shè)置有緊急停機(jī)。側(cè)進(jìn)(裝)后出(卸)的雙門結(jié)構(gòu),避免同一個(gè)門裝卸造成的交叉污染??赏ㄟ^隔離墻將兩個(gè)門分置于洗滌區(qū)(污)和潔凈區(qū)。在洗滌區(qū)完成裝載、操作和維護(hù),在潔凈區(qū)取衣和整理;也可用于醫(yī)院樓層及科室不分區(qū)使用。