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產(chǎn)品簡介
醫(yī)療器械生物相容性實驗億博醫(yī)療器械生物相容性檢測
醫(yī)療器械生物相容性實驗億博醫(yī)療器械生物相容性檢測
產(chǎn)品價格:¥999
上架日期:2011-04-19 20:15:13
產(chǎn)地:深圳
發(fā)貨地:深圳
供應(yīng)數(shù)量:不限
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詳細說明
    億博醫(yī)療器械生物相容性實驗機構(gòu)為您提供專業(yè)的生物相容性實驗,我們?yōu)槟峁┮徽臼降姆?wù),歡迎來電咨詢!
    億博檢測認證中心嚴格遵守國家和上級主管部門發(fā)布的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定,堅持以國際標準與國際慣列為準則,遵循“依靠科學(xué)公證的服務(wù)、樹立良好的社會信譽、贏得顧客的滿意依賴”的方針,維護委托方和申請認證方的合法權(quán)益,積極促進對外貿(mào)易發(fā)展和國際認證合作,是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(Safty)、電磁兼容(EMC)、有害物質(zhì)及成品的分析測試和認證(RoHS)及無線電通訊認證測試(RF),醫(yī)療器械檢測認證的專業(yè)服務(wù)機構(gòu).目前已獲得眾多國際認證機構(gòu)的認可,其中包括:德國萊茵(TUV),美國UL,美國聯(lián)邦通訊委員會(FCC)美國TIMCO,美國ATCB,MET,挪威NEMKO等,且與中國質(zhì)量認證中心(CQC),深圳市電子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心(SET),深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,廣州賽寶等國家實驗室有著良好的合作。我們擁有一批經(jīng)驗豐富的檢測工程師及電兼容設(shè)計整改工程師,可為您提供標準咨詢、組件選擇、產(chǎn)品電磁兼容設(shè)計、產(chǎn)品安規(guī)設(shè)計、產(chǎn)品電磁兼容培訓(xùn)咨詢、申請文件制作、產(chǎn)品測試、工廠審查、產(chǎn)品電磁兼容對策整改及獲得認證等“一站式”服務(wù),將保證您用最短的時間、最合理的費用,順利通往全球市場!
    生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用,主要緣于其良好的生物兼容性。通常,一些醫(yī)用材料在使用過程中會釋放有毒物質(zhì),導(dǎo)致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的,一般會在最壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物,從而確保在正常使用條件下的安全性。 ISO 10993 中,第1到第20部分規(guī)定了一系列強制標準來評價醫(yī)用材料的生物兼容性。其中第五部分的判斷標準就是研究醫(yī)用材料萃取物對確立細胞株的細胞毒性研究(在生物體外進行研究)。生物體外研究的花費通常較低,并容易在一些反對用動物做實驗的地區(qū)進行。
    CE認證的好處:1、經(jīng)過CE認證,您的產(chǎn)品可以在歐盟30個成員國自由銷售,不需要符各各個成員國的標準。通過CE認證就等于拿到了在歐洲市場自由銷售的通行證。2、粘貼CE認證標志,減化了產(chǎn)品投放歐洲市場的手續(xù),制造商或供應(yīng)商只需遵守歐盟的法律及產(chǎn)品指令即可。3、產(chǎn)品通過CE認證,產(chǎn)品各方面都更為規(guī)范,消費者也更加信任粘貼有CE認證標志的產(chǎn)品,從而減少了可能由事故引起的消費者的投訴。
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