產品參數 | |||
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產品名稱 | 雙腔支氣管插管 | ||
生產許可證 | 豫食藥監(jiān)械生產許20080036號 | ||
注冊證編號 | 豫械注準20162660347 | ||
技術要求編號 | 豫械注準20162660347 | ||
結構與組成 | 由套囊、指示囊、單向閥、充氣管、接頭、管體組成。 | ||
適用范圍 | 適用于胸腔及血管手術,危重病人單肺獨立時,同步或不同步通氣時使用。 | ||
可售賣地 | 北京;天津;河北;山西;內蒙古;遼寧;吉林;黑龍江;上海;江蘇;浙江;安徽;福建;江西;山東;河南;湖北;湖南;廣東;廣西;海南;重慶;四川;貴州;云南;西藏;陜西;甘肅;青海;寧夏;新疆 |
【產品性能】1、插入管體內的導芯的頭部應圓鈍、管體光滑;雙腔管所有組件均應無明顯可見的機械雜質或成型缺陷;雙腔管的病人端的端部及斜面應光滑。墨菲孔應無毛刺;雙腔管的標志的印刷應清晰,指示氣囊與管體上的印刷應一致。2、右側型雙腔管:大腔切削面距雙腔管病人端70mm±0.5 mm,機器端彎曲弧度為135°±5°;雙腔管上應有墨菲孔,墨菲孔前端距病人端的距離為25mm±0.5mm;雙腔管的第1個球囊的囊袖前沿距雙腔病人端端部斜面靠近機器部分的距離為1 mm±0.5mm,第2個球形囊的有效部分的邊沿距墨菲孔的后沿不得超過1mm±0.1mm,柱形囊囊袖前沿距斜面靠近機器端部分的距離為1.5 mm±0.5mm。左側型雙腔管:大腔切削面距雙腔管病人端端面60mm±0.5mm機器端彎曲弧度135°±5°;雙腔管的球形囊的囊袖前沿距病人端端部為1.5 mm±0.5mm,柱形囊囊袖的端部距斜面靠近機器端部分的邊沿1.5 mm±0.5mm。3、套囊(球形囊、柱形囊、指示球囊)應能承受3kPa±0.2kPa的正壓不破裂。4、PVC軟接頭的顏色應與其相連的密閉系統(tǒng)中的套囊顏色一致;接頭長80mm±2mm。5、充