| 產(chǎn)品參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 健琪 | ||
| 產(chǎn)地 | 長垣 | ||
| 規(guī)格 | I型、II型 | ||
| 產(chǎn)品名稱 | 隔離衣 | ||
| 適用范圍 | 適用于醫(yī)護(hù)人員、患者作衛(wèi)生防護(hù)用 | ||
| 注冊證編號 | 豫械注準(zhǔn)20172640086 | ||
| 生產(chǎn)許可證 | 豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號 | ||
| 結(jié)構(gòu)與組成 | 手術(shù)衣由前身、后身、袖子、系帶組成 | ||
| 可售賣地 | 北京;天津;河北;山西;內(nèi)蒙古;遼寧;吉林;黑龍江;上海;江蘇;浙江;安徽;福建;江西;山東;河南;湖北;湖南;廣東;廣西;海南;重慶;四川;貴州;云南;西藏;陜西;甘肅;青海;寧夏;新疆 | ||
產(chǎn)品介紹：
【適用范圍】供手術(shù)人員穿著，降低感染源向病人手術(shù)創(chuàng)面?zhèn)鞑ヒ苑乐剐g(shù)后創(chuàng)面感染；也可減小血液或體液中攜帶的感染源向手術(shù)人員傳播的風(fēng)險。
【產(chǎn)品性能】1、手術(shù)衣應(yīng)無霉斑、無破損、無污漬、無雜質(zhì)現(xiàn)象；經(jīng)縫制的手術(shù)衣應(yīng)針碼均勻、平直、無折皺、無跳針、開線、漏縫現(xiàn)象；經(jīng)熱壓的手術(shù)衣應(yīng)熱壓均勻、平直、無折皺、無漏壓現(xiàn)象。
2、手術(shù)衣所用的非織造布克重應(yīng)不低于20g/m2；非織造布縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于13N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于8N。
3、縫紉針距每10cm內(nèi)不少于24針。
4、手術(shù)衣胸部若有胸片，可是非織造布、淋膜非織造布或塑料薄膜，尺寸應(yīng)不低于40cm×60cm；非織造布應(yīng)不低于20g/m2；非織造布縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于13N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于等于8N；使用淋膜非織造布應(yīng)不低于35g/m2，淋膜應(yīng)平整、無氣泡、分離現(xiàn)象；塑料膜應(yīng)無破損，塑料膜厚度應(yīng)不低于0.01mm；應(yīng)無破損，塑料薄膜厚度應(yīng)不低于0.01mm。
5、手術(shù)衣袖手術(shù)衣袖使用淋膜非織造布應(yīng)不低于35g/m2，淋膜應(yīng)平整、無氣泡、分離現(xiàn)象；塑料膜，塑料膜應(yīng)無破損，塑料膜厚度應(yīng)不低于0.01mm（如有）。
6、縫制或熱壓部分應(yīng)牢固，牢固度應(yīng)不小于10N的拉力；每根系帶與手術(shù)衣連接處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
7、手術(shù)衣的性能應(yīng)符合表2的要求。
8、縫線熒光物按YY 0594-2006標(biāo)準(zhǔn)中附錄D中試驗A試驗時，縫線不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光；水中可溶物的總量應(yīng)不超過0.50。
9、手術(shù)衣應(yīng)無菌。
10、手術(shù)衣經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/g。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。
2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或標(biāo)簽，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。??
【使用方法】
1、選擇適用的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝。
2、輕輕展開手術(shù)衣后，雙臂伸進(jìn)衣袖，將衣領(lǐng)帶、腰部系帶系緊即可。
3、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。
【貯存方法】
1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對濕度不超過80，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
