| 產品參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 宏達騰飛 | ||
| 產地 | 河南新鄉(xiāng) | ||
| 規(guī)格 | I型、II型 | ||
| 用途范圍 | 醫(yī)用等 | ||
| 重量 | 50g | ||
| 顏色 | 白色 | ||
| 加工定制 | 是 | ||
| 是否跨境貨源 | 否 | ||
| 數(shù)量 | 100000 | ||
| 可售賣地 | 全國 | ||
| 材質 | 非織造布 | ||
| 型號 | I型、II型 | ||
【產品名稱】：一次性使用產包
【規(guī)格/型號】：I型、II型
【注冊人名稱】：新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司
【住? 所】：長垣縣丁欒鎮(zhèn)
【聯(lián)系方式】：電話：0373-8996070???? 傳真：0373-8996966
【售后服務單位】：新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司
【生產企業(yè)名稱】：新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司
【住? 所】：長垣縣丁欒鎮(zhèn)
【生產地址】：長垣縣丁欒鎮(zhèn)
【聯(lián)系方式】：電話：0373-8996070???? 傳真：0373-8996966??
郵箱：xxshd@126.com? 郵編：453412? 網址：www.xxshongda.com?
【生產許可證編號】：豫食藥監(jiān)械生產許20150111號
【注冊證編號】：豫械注準20172640715
【技術要求編號】：豫械注準20172640715
【產品性能】：1產包配置及數(shù)量應符合表1的要求。2 產包內應潔凈整齊、不得有污漬，無破損等缺陷。3產包內需縫制的組件縫制部分應針碼均勻、平直，不得有跳針、開線、漏線等缺陷，縫制針距為40mm內不少于7針。
4產包內的中單、產墊、手術衣是由非織造布與聚乙烯薄膜縫制而成。
5產包內的治療巾、褲腿、洞巾、包布、口罩、帽子是非織造布制成。
6產包內使用聚乙烯薄膜厚度不小于0.05mm。
7產包所用的非織造布的厚度為20-30g/m2，其 性能應符合FZ/T64004-1993中的規(guī)定。
8?產包內所用一次性使用滅菌外科橡膠手套的性能應符合GB 7543-2006之規(guī)定。
9產包應無菌
10產包若經環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g
【主要結構組成】 I型產包內包括手術衣、中單、褲腿、治療巾、產墊、包布；II型產包內包括手術衣、中單、褲腿、治療巾、洞巾、產墊、包布、口罩、帽子、外科橡膠手套。產品應無菌。經環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。一次性使用。
【適用范圍】：適用于醫(yī)療機構婦產科使用。
【禁忌癥】：無
【注意事項】： 1、本品一次性使用，用后應銷毀。
2、包裝破損，禁止使用。
3、使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用，禁止重復使用。
【貯??? 存】：本品應貯存于相對濕度不超過80，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。
【生產日期】：見合格證或包裝封口處
【使用期限】；二年
【失效日期】：見合格證或包裝封口處
【包裝標識】：??
???????????????????????????? ????????
【說明書的編制】：
?????本產品使用說明書按照《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》中的規(guī)定編制定。
