| 產(chǎn)品參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 宏達(dá)騰飛 | ||
| 產(chǎn)地 | 河南新鄉(xiāng) | ||
| 規(guī)格 | 無(wú)菌I型、非無(wú)菌型I型 | ||
| 無(wú)菌II型、非無(wú)菌II型 | |||
| 用途范圍 | 醫(yī)用等 | ||
| 重量 | 10g | ||
| 顏色 | 白色 | ||
| 加工定制 | 可以 | ||
| 是否跨境貨源 | 否 | ||
| 數(shù)量 | 10000 | ||
| 可售賣地 | 全國(guó) | ||
| 材質(zhì) | 脫脂紗布 | ||
| 型號(hào) | 無(wú)菌I型、非無(wú)菌型I型 | ||
| 無(wú)菌II型、非無(wú)菌II型 | |||
【產(chǎn)品性能】：
2.1規(guī)格尺寸：醫(yī)用脫脂紗布?jí)K的規(guī)格型號(hào)及尺寸應(yīng)符合1.1、1.2的要求，尺寸允差士5。
2.2?外觀：醫(yī)用脫脂紗布?jí)K表面應(yīng)潔凈，折疊成型整齊、無(wú)污漬、無(wú)破洞現(xiàn)象。
2.3?醫(yī)用脫脂紗布?jí)K所采用的脫脂棉紗布性能應(yīng)符合YY0331-2006中規(guī)定的要求。
2.3.1?纖維鑒別
按3.3.1試驗(yàn)時(shí)，棉纖維應(yīng)符合鑒別試驗(yàn)A、B和C的要求。
2.3.2?酸堿度
按3.3.2試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)有溶液顯粉紅色。
2.3.3?外來(lái)纖維
按3.3.3試驗(yàn)時(shí)，只允許偶爾有少量孤立的外來(lái)纖維存在。
2.3.4?熒光物
在365nm紫外光燈下檢查雙層紗布時(shí)，只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒，除少量孤立的纖維外，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。
2.3.5?紗線數(shù)
按3.3.5試驗(yàn)時(shí),每100mm的紗線宜符合表1給出的要求;表1見(jiàn)附后。
2.3.6?每平方米質(zhì)量
按3.3.6試驗(yàn)時(shí)，每平方米質(zhì)量（以克為單位）應(yīng)符合表1的要求，表1見(jiàn)附錄。
2.3.7?*小斷裂強(qiáng)力
按3.3.7試驗(yàn)時(shí),每50mm的*小斷裂力（以牛頓為單位）應(yīng)符合表1的要求，表1見(jiàn)附錄。
2.3.8下沉?xí)r間
按3.3.8試驗(yàn)時(shí)，下沉?xí)r間不超過(guò)10s。
2.3.9醚中可溶物
按3.3.9試驗(yàn)時(shí),醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50
2.3.10?表面活性物質(zhì)
按3.3.10試驗(yàn)時(shí), 300s后供試液表面活性物質(zhì)泡沫的高度應(yīng)不超過(guò)2mm。
2.3.11?水中可溶物
按3.3.11試驗(yàn)時(shí),水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50。
2.3.12?淀粉和糊精
按3.3.12試驗(yàn)時(shí),溶液不應(yīng)顯示藍(lán)色、紫色、淡紅色或淡棕色。
2.3.13?可浸提的著色物質(zhì)
按3.3.13試驗(yàn)時(shí),獲得的液體的顏色應(yīng)不得深于附錄A規(guī)定的對(duì)照液Y5、GY6或按以下方法制備的對(duì)照溶液：向3.0mL初級(jí)藍(lán)色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L的鹽酸），并用鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L的鹽酸）將0.5mL的上述溶液稀釋至10.0mL。
2.3.14?干燥失重
按3.3.14試驗(yàn)時(shí),脫脂棉紗布質(zhì)量損失應(yīng)不大于8.0
2.3.15?硫酸鹽灰分
按3.3.15試驗(yàn)時(shí),硫酸鹽灰分的總量應(yīng)不超過(guò)0.40（13輕型材料應(yīng)不超過(guò)0.75）
2.4? X射線可探測(cè)組件（僅適用于II型）
??由含量不小于55的硫酸鋇材料或其他具有同等X射線不透性的材料制成，該材料不應(yīng)脫落纖維，不影響醫(yī)用脫脂紗布?jí)K的柔軟性。
2.4.1? X射線可探測(cè)組件的質(zhì)量
從紗布上輕輕抽出X射線可探測(cè)組件，測(cè)量長(zhǎng)度并稱質(zhì)，單絲線應(yīng)不小于0.5g/m，多絲線應(yīng)不小于0.28g/m。
2.4.2? X射線不透性
??按附錄B試驗(yàn)時(shí)、樣品的成像應(yīng)明顯淺于背景。
2.5?微生物指標(biāo)
2.5.1?非無(wú)菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布?jí)K初始污染菌數(shù)不得大于100cfu/g。
2.5.2?非無(wú)菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布?jí)K不得檢出致病菌（大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）。??
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2.5.3無(wú)菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布?jí)K應(yīng)無(wú)菌。
2.6無(wú)菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布?jí)K經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。
【主要結(jié)構(gòu)組成】：I型由脫脂棉紗布加工制成；II型由夾有X射線可探測(cè)組件的脫脂棉紗布加工制成；各型號(hào)規(guī)格分為無(wú)菌、非無(wú)菌兩種，具體規(guī)格見(jiàn)單包裝。無(wú)菌形式供應(yīng)的紗布?jí)K經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。
【適用范圍】：供臨床護(hù)創(chuàng)，吸濕
【禁忌癥】：無(wú)
【注意事項(xiàng)】：1、本品一次性使用，用后應(yīng)銷毀。2、包裝破損，禁止使用。
使用前對(duì)產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn)，在有效期內(nèi)使用，禁止重復(fù)使用。
【貯???存】：本品應(yīng)貯存于相對(duì)濕度不超過(guò)80，無(wú)腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【生產(chǎn)日期】：見(jiàn)合格證或包裝封口處
【使用期限】；二年
