專業(yè)進(jìn)口醫(yī)療儀器報(bào)關(guān)清關(guān)!??!
萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理(上海)有限公司,整合了擁有超過14年國(guó)內(nèi)清關(guān)經(jīng)驗(yàn)的上海虎橋國(guó)際物流有限公司,以及具備國(guó)內(nèi)最完善進(jìn)口資質(zhì)的上?;蜻M(jìn)出口有限公司,是國(guó)內(nèi)以國(guó)際物流和專注進(jìn)口為兩個(gè)基本點(diǎn)的服務(wù)型企業(yè)。萬(wàn)享供應(yīng)鏈管理(上海)有限公司歷經(jīng)十余年的行業(yè)洗禮,通過經(jīng)營(yíng)架構(gòu)重組,將上?;驀?guó)際物流有限公司及上海虎橋進(jìn)出口有限公司之團(tuán)隊(duì)收為麾下,以國(guó)際貿(mào)易為前提,以物流、商流、資金流、信息流四流合一為載體,構(gòu)建了以全球采購(gòu)中心和產(chǎn)品整合供應(yīng)鏈服務(wù)為核心的,全球整合型供應(yīng)鏈服務(wù)平臺(tái),擁有沿海12大城市服務(wù)網(wǎng)絡(luò),專注于進(jìn)口,用人才整合資源,為客戶創(chuàng)造價(jià)值,致力于打造“全球進(jìn)口門到門,中國(guó)領(lǐng)先品牌”。
服務(wù):一般貿(mào)易代理、國(guó)際貿(mào)易結(jié)算、進(jìn)口物流配送、專業(yè)進(jìn)口清關(guān)、專業(yè)食品倉(cāng)儲(chǔ)。
(上海、昆山、寧波;深圳、廣州;廈門、天津、青島;北京、武漢、成都、大連)
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首先,境外這制造商需要在中國(guó)藥監(jiān)局辦理該產(chǎn)品的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》,確認(rèn)發(fā)貨人是否在中國(guó)申請(qǐng)過這個(gè)證,如果沒有很可能要委托中國(guó)代理人辦這個(gè)事;該過程根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分類,辦理時(shí)間5至25個(gè)月;另外,有了進(jìn)口注冊(cè)證后,收貨人得辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,這個(gè)過程各個(gè)地區(qū)都差別,大概時(shí)間1到3個(gè)月。
醫(yī)療器械醫(yī)療儀器進(jìn)口報(bào)關(guān)貨物進(jìn)口流程:
1.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;
2.確認(rèn)醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運(yùn)輸價(jià)格,包括中港運(yùn)費(fèi),香港提貨費(fèi),雜費(fèi)等;
3.雙方簽訂合同,一式兩份;
4.客戶發(fā)貨,將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號(hào)、貨物提單或貨物香港提貨地址發(fā)給我們,我們安排跟蹤提貨,如果需要出委托書/授權(quán)書,給我們安排;
5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后,安排進(jìn)口,進(jìn)口報(bào)關(guān);
6.貨物清關(guān),清關(guān)完畢,貨到倉(cāng)庫(kù)后安排派送
7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務(wù)
醫(yī)療器械進(jìn)口備案,是指進(jìn)口單位擬申請(qǐng)辦理Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械進(jìn)口時(shí),向口岸所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(以下稱口岸藥監(jiān)部門)申請(qǐng)辦理《進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單》的過程,其中列入《高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的還應(yīng)按《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)通知書》的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。
高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,是指對(duì)人體生命健康可能構(gòu)成較大傷害的;或者使用量大,可能導(dǎo)致性公眾健康安全事件的;或者儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中,易于損壞或發(fā)生質(zhì)量變化的醫(yī)療器械產(chǎn)品,包括:
(一)植入人體的醫(yī)療器械;
(二)介入人體的醫(yī)療器械;
(三)用于支持、維持生命的醫(yī)療器械;
(四)含藥、生物制品或動(dòng)物源性的醫(yī)療器械;
(五)使用量大,可能引起重大公眾健康安全事件的醫(yī)療器械;
(六)儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中,易于損壞或發(fā)生質(zhì)量變化的醫(yī)療器械;
(七)國(guó)家食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局認(rèn)為有必要嚴(yán)格控制的其他醫(yī)療器械。
高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度將其分為A、B、C三個(gè)類別予以區(qū)別管理。
1)A類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,是指極高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。這類產(chǎn)品通關(guān)前必須完成抽樣檢 測(cè),合格后方可通關(guān)放行。
2)B類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,是指風(fēng)險(xiǎn)高、需要事前予以風(fēng)險(xiǎn)控制的醫(yī)療器械產(chǎn)品。這類產(chǎn)品通關(guān)后予以抽樣檢測(cè),檢測(cè)合格后方可上市銷售。
3)C類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,是指風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)可控,可以在檢測(cè)結(jié)果尚未出來前先行上市的產(chǎn)品。這類產(chǎn)品通關(guān)后再行抽樣檢測(cè),但無(wú)需等待檢測(cè)結(jié)果出來即可先行上市銷售。
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5、深圳業(yè)務(wù)中心: 深圳市羅湖區(qū) 深南東路 地王大廈4002單元
6、成都業(yè)務(wù)中心: 成都市武侯區(qū) 人民南路四段19號(hào) 威斯頓聯(lián)邦大廈 1809室
7、青島業(yè)務(wù)中心: 青島開發(fā)區(qū) 長(zhǎng)江中路230號(hào) 國(guó)際貿(mào)易中心 A座905單元)
8、武漢業(yè)務(wù)中心: 武漢市江漢區(qū)解放大道686號(hào)世界貿(mào)易大廈2901-2902單元
9、大連業(yè)務(wù)中心: 大連市中山區(qū)港興路6號(hào)萬(wàn)達(dá)中心1410單元
10、天津業(yè)務(wù)中心: 天津市和平區(qū)解放北路188號(hào)信達(dá)廣場(chǎng)3001-3002單元
11、北京業(yè)務(wù)中心: 北京市朝陽(yáng)區(qū)阜通東大街6號(hào)望京方恒國(guó)際C座909單元
12、廈門業(yè)務(wù)中心: 廈門市思明區(qū)嘉禾路25號(hào)新景中心C棟1810單元