日本寶理最近開發(fā)了適用于給藥裝置等用途的新型高流動性等級DURACON POM“PM27S01N”,這也是日本寶理推出的第二個醫(yī)療級POM牌號,此前已經(jīng)有DURACON® POM “PM09S01N”,該等級為中粘度,并具有POM的標(biāo)準(zhǔn)物性和成型性。
高流動性等級的“PM27S01N”,將被應(yīng)用于更為復(fù)雜、功能性更強(qiáng)的各種醫(yī)療設(shè)備,并有望應(yīng)用于薄型化、小型化、輕量化的醫(yī)療設(shè)備。
DURACON PM27S01N嚴(yán)格遵守全球醫(yī)療和食品法規(guī)要求,包括ISO10993和USP VI類生物兼容性/細(xì)胞毒性、FDA藥品文件(DMF)和設(shè)備文件(MAF)、EU 10/2011和FDA food-contact 21 CFR 177.2470。
此外,該產(chǎn)品符合質(zhì)量管理體系,包括符合VDI指南,VDI 2017醫(yī)用級塑料。根據(jù)GMP原則,Polyplastics提供工藝和產(chǎn)品全程可追溯性和生產(chǎn)管理,還提供統(tǒng)一的質(zhì)量和全球供應(yīng)。
另外,DURACON® POM PM系列是日本寶理TOPAS®環(huán)烯烴共聚物(COC)產(chǎn)品的補充品。環(huán)烯烴類共聚物COC(Cyclic Olefin Copolymer)是使用茂金屬催化劑將乙烯和降冰片烯共聚合而得的非結(jié)晶性透明樹脂。通過調(diào)節(jié)各共混成份的比例,可以賦予共聚物各種各樣的性質(zhì)。
此前玻璃需求激增,寶理的COC共聚物備受關(guān)注。TOPAS符合各國的醫(yī)療及食品接觸材料法規(guī)要求,被廣泛地應(yīng)用于與藥劑和藥液直接接觸的醫(yī)療用容器及注射器等。